+86 13759939507 
โซเดียมไฮยาลูโรเนต | เกรดทางการแพทย์ ให้ความชุ่มชื้นและต่อต้านริ้วรอย
-
ใบรับรอง
+ISO9001; HACCP -
ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์
+โซเดียมไฮยาลูโรเนต 95% -
สภาพแวดล้อมในโรงงาน
+โรงงาน CGMP
-
ข้อดีของผลิตภัณฑ์
+สินค้าพร้อมส่งจำนวนมาก; รับประกันคุณภาพวัตถุดิบ -
การประเมินผลิตภัณฑ์
+รายงานผลการทดสอบ; ผ่านมาตรฐาน EU -
การส่งมอบผลิตภัณฑ์
+DHL, Fedex, UPS, EMS ตามคำขอ
โซเดียมไฮยาลูโรเนต | สารละลายออกฤทธิ์ทางชีวภาพข้ามโดเมน
ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของผลิตภัณฑ์และข้อได้เปรียบด้านกระบวนการผลิต
มาตรฐานการผลิต:
เทคโนโลยีการหมัก: แบคทีเรีย Streptococcus zooepidemicus ที่ได้รับการดัดแปลงพันธุกรรมตามมาตรฐาน EP/USP (มาตรฐานเภสัชกรรมของสหรัฐอเมริกา)
การควบคุมน้ำหนักโมเลกุล:
โมเลกุลน้ำหนักต่ำ (50-100 กิโลดาลตัน): อัตราการดูดซึมผ่านผิวหนัง > 80% (เทคโนโลยีนาโนไมโครสเฟียร์)
น้ำหนักโมเลกุลปานกลาง (1-1.5 เมกะดาลตัน): ให้ความชุ่มชื้นยาวนาน (คงอยู่บนผิว > 48 ชั่วโมง)
น้ำหนักโมเลกุลสูง (2.4 เมกะดาลตัน): สารหล่อลื่นข้อต่อกระดูกและข้อ (ความหนืดและความยืดหยุ่นเทียบได้กับน้ำไขข้อตามธรรมชาติ)
กระบวนการทำให้บริสุทธิ์:
การกำจัดเกลือด้วยการกรองแบบอัลตราฟิลเทรชัน (เอนโดท็อกซิน
การดูดซับด้วยถ่านกัมมันต์ (โปรตีนตกค้าง
คำจำกัดความทางวิทยาศาสตร์และกลไกการออกฤทธิ์
โซเดียมไฮยาลูโรเนต (HA) เป็นพอลิแซ็กคาไรด์ธรรมชาติที่ประกอบด้วย N-acetylglucosamine และกรดกลูคูโรนิก ซึ่งถูกควบคุมโดยตัวรับ CD44 เพื่อให้เกิดผลลัพธ์ดังนี้:
เมทริกซ์กักเก็บน้ำ: HA 1 กรัม สามารถจับโมเลกุลน้ำได้ 6 ลิตร (พันธะไฮโดรเจน + การดูดซับประจุ)
การควบคุมสัญญาณ: กระตุ้นวิถี ERK เพื่อส่งเสริมการสังเคราะห์คอลลาเจน (คอลลาเจนชนิดที่ 3 เพิ่มขึ้น 45%)
การป้องกันทางกล: ความยืดหยุ่นหนืดแบบไดนามิกช่วยลดแรงดันที่ข้อต่อ (มุมการสูญเสียจากการทดสอบแรงเฉือนแบบสั่น tanδ=0.25)
ประสิทธิภาพที่ได้รับการพิสูจน์ทางการแพทย์แล้ว
ความงามทางการแพทย์และสุขภาพผิว
▶ ฟิลเลอร์ฉีดผิวหนัง: กรดไฮยาลูรอนิกชนิดเชื่อมโยง (20 มก./มล.) ช่วยลดความลึกของร่องแก้มได้ 3.2 ระดับ (คะแนน GAIS, n=150)
▶ การเย็บซ่อมแซมหลังผ่าตัด: เจล HA ความเข้มข้น 0.2% สำหรับทาภายนอก ช่วยเร่งการหายของรอยแดงหลังการผ่าตัดด้วยเลเซอร์ได้ถึง 42% (J Cosmet Dermatol 2023)
สุขภาพกระดูกและข้อต่อ
▶ การฉีดยาเข้าข้อเข่า (60 มก./ครั้ง): ดัชนีความเจ็บปวด WOMAC ลดลง 58% (ติดตามผลผู้ป่วยโรคข้อเสื่อม 6 เดือน)
▶ การรับประทานยาขนาด 80 มก./วัน: ความหนืดของน้ำไขข้อเพิ่มขึ้น 35% (ตรวจสอบโดยอัลตราซาวนด์อีลาสโตกราฟี)
การใช้งานทางจักษุวิทยาและศัลยกรรม
▶ สารหนืดสำหรับศัลยกรรมจักษุ: ความเข้มข้น 1.4% ช่วยรักษาระดับความลึกของช่องหน้าลูกตาให้มากกว่า 3 มม. (อัตราความสำเร็จของการผ่าตัด PHACO 99%)
▶ การป้องกันการเกิดพังผืดหลังผ่าตัด: เจล HA ความเข้มข้น 0.1% ช่วยลดการเกิดพังผืดในช่องท้องได้ถึง 78% (ในหนูทดลอง)
นวัตกรรมด้านอาหาร
▶ ความงามจากช่องปาก: กรดไฮยาลูรอนิก 120 มก./วัน ช่วยเพิ่มความชุ่มชื้นให้ผิว 32% (ทดสอบโดยเครื่องวัดความชุ่มชื้นของชั้นหนังกำพร้า)
▶ โภชนาการทางการกีฬา: ทำงานร่วมกับคอลลาเจนชนิดที่ 2 ช่วยลดคะแนน VAS ของอาการปวดข้อได้ถึง 45% ผงผลฮอว์ธอร์นผลิตจากผลฮอว์ธอร์นเป็นวัตถุดิบหลัก ผลฮอว์ธอร์นสดอุดมไปด้วยใยอาหาร นำมาล้าง เอาเมล็ดออก และคั้นเป็นน้ำฮอว์ธอร์น โดยปกติจะไม่ใส่สารกันบูดหรือสีสังเคราะห์เพื่อคงรสชาติหวานอมเปรี้ยวแบบดั้งเดิมของฮอว์ธอร์น จากนั้นจึงกรองและนำน้ำฮอว์ธอร์นที่กรองแล้วมาทำให้เข้มข้นเป็นน้ำฮอว์ธอร์นเข้มข้น น้ำฮอว์ธอร์นเข้มข้นจะถูกทำให้แห้งด้วยการพ่นสเปรย์จนเป็นผง ซึ่งก็คือผงผลฮอว์ธอร์นพารามิเตอร์ทางเทคนิค
| ตัวชี้วัด | ข้อกำหนด |
| ช่วงน้ำหนักโมเลกุล | 50kDa-2.4MDa (ปรับแต่งได้) |
| ความบริสุทธิ์ | ≥98% (HPLC, ไม่มีสารตกค้างของโปรตีน) |
| ความหนืดไดนามิก (1%) | 200-2,000 Pa·s (25℃) |
| ปริมาณยาที่แนะนำ | ผลิตภัณฑ์บำรุงผิว: 0.1-2% สารเติมเต็มเพื่อความงามทางการแพทย์: 15-25 มก./มล. |
| วิธีการฆ่าเชื้อ | การฉายรังสีแกมมา (25kGy, SAL 10⁻⁶) |
สถานการณ์การใช้งานและคู่มือการกำหนดสูตร
ผลิตภัณฑ์เสริมความงามทางการแพทย์
สารเติมเต็มแบบเชื่อมโยงข้าม: ด้วยเทคโนโลยีการเชื่อมโยงข้าม BDDE (สารตกค้าง
สูตรการฉีดน้ำแบบเบา: 1.5% HA + 5% กลูตาไธโอน (ประสิทธิภาพสองต่อ คือ ขาวกระจ่างใส และชุ่มชื้น)
ผลิตภัณฑ์บำรุงผิวที่มีคุณสมบัติในการทำงาน
สารสกัดก่อนใช้: กรดไฮยาลูรอนิกที่มีโมเลกุลน้ำหนักต่ำมาก 1% (50 kDa) + เอคโดอิน เข้าถึงชั้นหนังแท้โดยตรงเพื่อซ่อมแซม
ผ้าพันแผลทางการแพทย์: 0.8% HA + คอลลาเจนมนุษย์สังเคราะห์, ขึ้นทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท II
โภชนาการสำหรับนักกีฬา
แคปซูลบำรุงข้อต่อ: HA 80 มก./แคปซูล + คอลลาเจนชนิดที่ 2 (จากกระดูกอกไก่) สูตรเสริมฤทธิ์ UC-II®
เครื่องดื่มฟื้นฟูร่างกายหลังออกกำลังกาย: การห่อหุ้มไมโครแคปซูลด้วยกรดไฮยาลูรอนิก 0.05% ช่วยเพิ่มความยืดหยุ่นของน้ำไขข้อ
นวัตกรรมด้านอาหาร
ลูกอมบำรุงช่องปาก: 120 มก. HA/แคปซูล + แอสตาแซนธิน สูตรที่ได้รับการรับรองจาก FOSHU ประเทศญี่ปุ่น
นมผงสำหรับผู้สูงอายุและผู้สูงวัย: เติมกรดไฮยาลูรอนิก 500 มก. ต่อ 100 กรัม เพื่อเพิ่มความยืดหยุ่นของข้อต่อ
แนวทางการใช้งานและข้อห้าม
วิธีแก้ปัญหาที่แนะนำ:
ผลิตภัณฑ์บำรุงผิว: เติมในปริมาณ 0.1-2% (ค่า pH 5.5-7.0 คงที่)
การฉีดเพื่อความงามทางการแพทย์: 0.1-0.3 มิลลิลิตรต่อจุด (ต้องปรึกษาแพทย์)
การดูแลสุขภาพช่องปาก: 60-120 มิลลิกรัมต่อวัน รับประทานหลังอาหาร
ระบบการประกันคุณภาพ
• ความปลอดภัยทางชีวภาพ:
การทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์ (วิธี MTT อัตราการรอดชีวิต > 90%)
การทดสอบการแพ้ (HRIPT, ไม่พบปฏิกิริยาระคายเคือง)
• ข้อมูลความเสถียร:
หลังจากเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 4°C เป็นเวลา 3 ปี การลดลงของน้ำหนักโมเลกุลน้อยกว่า 5% และเมื่อทดสอบด้วยอุณหภูมิสูงแบบเร่งด่วน (40°C/6 เดือน) พบว่าความหนืดคงตัวมากกว่า 85%
ส่วนคำถามที่พบบ่อย (รูปแบบคำหลักแบบยาว)
ถาม: ผลิตภัณฑ์นี้แตกต่างจากกรดไฮยาลูรอนิกที่สกัดจากหงอนไก่อย่างไร?
A: ผลิตภัณฑ์นี้ใช้กระบวนการหมักจุลินทรีย์ จึงไม่มีความเสี่ยงจากไวรัสไข้หวัดนก และมีการควบคุมน้ำหนักโมเลกุลที่แม่นยำยิ่งขึ้น (RSD
ถาม: จะแก้ไขปัญหาการเสื่อมสภาพของ HA ได้อย่างไร?
A: เราให้บริการเทคโนโลยีการห่อหุ้มด้วยไลโปโซม (ในรูปแบบผงแห้ง) ซึ่งยังคงประสิทธิภาพได้มากกว่า 95% หลังจากเก็บรักษาที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 18 เดือน
ถาม: รองรับการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ปลายทางหรือไม่?
A: เราสามารถจัดหาหมายเลขทะเบียน DMF (US DMF# 35421) เพื่อเร่งกระบวนการประกาศอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้
รายละเอียดของการวิเคราะห์
| รายการ | ข้อกำหนด |
| สารประกอบผู้ผลิต | กรดกลูคูโรนิก ไม่น้อยกว่า 44.5% |
| โซเดียมไฮยาลูโรเนต ไม่น้อยกว่า 87% | |
| ประสาทสัมผัส | |
| รูปร่าง | ผงละเอียด |
| สี | สีขาว |
| กลิ่น | ลักษณะเฉพาะ |
| รสชาติ | ลักษณะเฉพาะ |
| น้ำหนักโมเลกุลสัมพัทธ์เฉลี่ย (ดาลตัน) | ค่าที่วัดได้ |
| ค่า pH (1 มก./มล., 25℃) | 6.0-8.0 |
| ลักษณะทางกายภาพ | |
| ขนาดอนุภาค (80 เมช) | ผ่าน 100.0% 80mesh |
| ความชื้น | |
| เถ้าที่ไม่ละลายในกรด | |
| ค่าการส่งผ่านแสง (1 มก./มล.) | T600nm≥99.0 % |
| โลหะหนัก | |
| โลหะหนักทั้งหมด | |
| เช่น | |
| ตะกั่ว | |
| ซีดี | |
| ปรอท | |
| การทดสอบทางจุลชีววิทยา | |
| จำนวนเกล็ดเลือดทั้งหมด | |
| ยีสต์และราทั้งหมด | |
| อี. โคลี | เชิงลบ |
| ซัลโมเนลลา | เชิงลบ |
การจัดส่งและขนส่งสินค้า
เราให้บริการขนส่งด่วนระหว่างประเทศ เช่น Fedex/DHL/UPS การขนส่งทางอากาศ และการขนส่งทางเรือ เราสามารถจัดส่งสินค้าได้ทั่วโลก แม้แต่พื้นที่ห่างไกล เช่น พื้นที่ห่างไกลในรัสเซีย และประเทศใกล้ขั้วโลกเหนือและขั้วโลกใต้
